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广东龙健高新科技产业园有限公司取得进军欧盟市场“准入证”

发布时间:2020-08-11来源:龙健动态点击:-

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近日,国家商务部批准广东龙健高新科技产业园有限公司生产的医用口罩列入“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”(即通常所说的“白名单”)。至此,龙健高新科技产业园的医用口罩成功取得进军欧盟市场的“准入证”。在新冠疫情肆虐全球的当下,龙健高新科技产业园将作为疫情防控物资生产企业加入欧盟的疫情防控战队,与欧洲人民共同抗击疫情。


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龙健高新科技产业园在各级党委政府的统一安排和决策部署下,于2月10日安全有序开展复工复产工作。并投资1000多万元积极转产医用口罩、体温计等疫情防护应急物资。目前已建成无菌生产车间、灭菌室、检验室共计3000平方米,儿童口罩生产线1条、一次性使用医用口罩生产线2条、KN95口罩生产线5条和红外体温计生产线3条。可日产能儿童口罩6万只、一次性医用口罩15万只、KN95口罩15万只、红外体温计0.5万台。龙健产业园于2020年3月将→出产的第一批10万只口罩捐赠给湛江市政府。


龙健产业园先后于2020年2月取得湛江市市场监督管理局颁发的《应急医疗器械生产备案凭证》、一次性使用医用口罩、红外额式体温计《应急医疗器械产品备案凭证》后,于6月取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、红外额式体温计《医疗器械注册证》等资质。面对中美贸易摩擦,欧美贸易壁垒,龙健高新科技产业园知难而上,寻求破局,按照欧盟标准要求,组织生产,开展欧盟准入相关CE认证备案。最终取得国家商务部批准进入“企业清单白名单”,获得口罩产品出口欧盟市场的资质。“白名单”的取得,预示着龙健产业园的产品达到了较高的安全、健康、环保国际标准要求,向国际化、外向型高质量发展迈出坚实的步伐!


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